AMA-VACC

中期分析结果¹

Tjalf Ziemssen 等著。在西尼莫德治疗的继发性进展性多发性硬化患者中评估对SARS-CoV-2 mRNA疫苗的免疫应答（AMA-VACC 临床试验)。AAN 2022 墙报展示

SARS-COV-2 mRNA疫苗的联合免疫应答

展示的数据针对具有可评价抗体和T细胞评估的患者

• AMA-VACC 临床试验在西尼莫德治疗的SPMS患者中评价了SARS-CoV-2 疫苗接种的相关数据，旨在为主治医师和患者提供MS 治疗和疫苗接种的协调指导
• 该研究在西尼莫德治疗的SPMS 患者中评估了初始和加强SARS-CoV-2 mRNA疫苗接种之后的免疫应答
• 前瞻性、开放性、三队列试验
• 中期分析包括了41名患者（17 名属于队列 1：疫苗接种期间西尼莫德治疗持续；4 名属于队列 2：因疫苗接种中断西尼莫德；还有 20 名患者属于队列 3：一线DMT/目前无治疗）
• 在 65% 的西尼莫德连续治疗患者和95% 的一线 DMT 治疗患者中，可以在某个时间点检测到中和抗体（在一周或一个月或这两个时间点）
• 观察到SARS-CoV-2 特异性 T 细胞应答的患者分别占队列 1、2和3的 50%、75% 和 60%（数据未显示）
• 总之，在完全接种后1周内，超过 70 % 的连续西尼莫德治疗的患者出现了对SARS-CoV-2 mRNA疫苗的免疫应答（即体液或细胞反应或两者）。
• 直至这项中期分析的截止日期，研究期间出现一次复发（队列 1，在末次疫苗接种 5 个月后）。
• 直至这个截止日期，没有报告COVID-19 感染，而且没有不良事件导致研究药物的永久中止

中期分析显示，服用西尼莫德的3名SPMS患者中有2名以上对SARS-CoV-2 mRNA疫苗产生免疫应答，而西尼莫德德治疗的患者可以产生体液和细胞免疫反应，评估疫苗接种效果时需要考虑这两种反应

（新）AMA-VACC 研究的中期分析

缩写

DMT，病性改善疗法；SPMS，继发性进行性多发性硬化；SAE，严重不良事件