EXPAND
西尼莫德的长期安全性
Kappos L, et al. 西尼莫德在 SPMS 患者中的长期疗效和安全性：EXPAND 延展分析，最长 5 年。在 AAN. 2020;S40.003 口头演示。
- 核心+延展阶段报告的最常见 AE 的 IR 与核心阶段一致。西尼莫德在至多 5 年中的长期安全性特征与核心研究保持一致。
BOLD 和 EXPAND
西尼莫德的长期安全性
Kappos L, et al. 西尼莫德治疗多发性硬化的长期安全性：BOLD 和 EXPAND 试验及其延展阶段数据的汇总**分析 在 ECTRIMS. 2018;P911 发表海报。
- 西尼莫德 2 mg 治疗 2 年未显示出 AE 发生率随时间增加，且长期汇总中未观察到新的安全性发现
- 西尼莫德 2 mg 组中水痘带状疱疹病毒 (VZV) 感染的发生率高于对照汇总中安慰剂组，且长期汇总中 IR 没有进一步增高
- 长期汇总中，与西尼莫德 2 mg 和对照汇总中的安慰剂组相比，恶性肿瘤或未指明的肿瘤（包括皮肤恶性肿瘤）总体 IR 未见升高
**汇总人群包括对照汇总人群（安慰剂对照研究核心部分期间接受西尼莫德 2.0 mg [N=1148] 或安慰剂 [N=607] 的所有患者）和长期汇总人群（核心/延展部分至少接受一剂西尼莫德 2.0 或 10.0 mg [N=1737] 的所有患者）