EXCHANGE
中期分析结果1
Bar-Or A, et al. 在复发性多发性硬化患者中转换为西尼莫德的安全性和耐受性:EXCHANGE 研究的中期结果。在 ACTRIMS-ECTRIMS. 2020;P0233 发表海报。
- EXCHANGE 评估了从注射和口服改善病情治疗 (DMT) 转换为剂量滴定西尼莫德且无洗脱的 RMS 晚期或有 RMS 病史的患者的总体安全性和耐受性特征
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前瞻性、多中心、开放性、单臂试验
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来自美国 42 个中心的 113 例患者被纳入中期分析;虚拟组有 1 例患者
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发生 ≥1 例 AE 的患者 (34.8%)
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导致停药的 SAE 和 AE 发生率较低
‒ 5 例患者出现 ≥1 例 SAE*,6 例患者出现 ≥1 例 AE**
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第 1 天给药后 6第 个小时时的平均心率较基线没有显著下降
在不进行洗脱的情况下从口服/注射 DMT 到西尼莫德的转换具有可接受的安全性和耐受性特征,没有出现非预期结果
(New) COVID-19 vaccination EXCHANGE sub-study