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EXCHANGE

中期分析结果1

Bar-Or A, et al. 在复发性多发性硬化患者中转换为西尼莫德的安全性和耐受性:EXCHANGE 研究的中期结果。在 ACTRIMS-ECTRIMS. 2020;P0233 发表海报。

  • EXCHANGE 评估了从注射和口服改善病情治疗 (DMT) 转换为剂量滴定西尼莫德且无洗脱的 RMS 晚期或有 RMS 病史的患者的总体安全性和耐受性特征
  • 前瞻性、多中心、开放性、单臂试验

  • 来自美国 42 个中心的 113 例患者被纳入中期分析;虚拟组有 1 例患者

  • 发生 ≥1 例 AE 的患者 (34.8%)

  • 导致停药的 SAE 和 AE 发生率较低

    ‒ 5 例患者出现 ≥1 例 SAE*,6 例患者出现 ≥1 例 AE**

  • 第 1 天给药后 6第 个小时时的平均心率较基线没有显著下降

Chinese_table

在不进行洗脱的情况下从口服/注射 DMT 到西尼莫德的转换具有可接受的安全性和耐受性特征,没有出现非预期结果

(New) COVID-19 vaccination EXCHANGE sub-study

*1 例患者可发生多例 SAE;**1 例患者可发生多例导致停药的 AE
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缩略语
AE,不良事件;CI,置信区间;DMT,疾病修饰治疗;RMS,复发性多发性硬化;SAE,严重不良事件
参考文献
1. Bar-Or A, et al. 在 ACTRIMS-ECTRIMS 上发表海报。2020;P0233.
* 适应症因国家/地区而异。本网站是一个全球信息资源。个别国家/地区监管机构批准的当地处方信息/产品特性概要是个别国家/地区西尼莫德适应症的主要信息来源。

妊娠结局强化监测 (PRIM) 计划基于 Novartis 自发报告系统的增强药物警戒。PRIM 是一项不良事件结局强化监测计划,旨在收集妊娠即将开始前或妊娠期间暴露于西尼莫德患者的妊娠信息(目标随访清单),以及妊娠 12 个月后的婴儿结局。