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À la date du 30 octobre 2020, 2 8971 patients au total ont reçu du siponimod dans des essais cliniques, y compris les extensions au su, à la date du 25 mars 2021, plus de 6 000 patients issus de l’expérience en post-commercialisation ont reçu le siponimod2,**

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** L’expérience en post-commercialisation est estimée à partir des données de vente dans les différents pays où le siponimod est approuvé
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Abréviations
COVID-19, maladie du coronavirus-19 ; PS, professionnel de la santé
Références
1. Données archivées, date butoir 30 Oct. 2020, Novartis Pharma AG.
2. Données archivées, PSUR, date butoir 25 mars 2021, Novartis Pharma AG.
▼ Dans l’Union européenne/Espace économique européen et dans certains autres pays, ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire. Cela permettra l’identification rapide de nouvelles informations de sécurité d’utilisation. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indésirable suspecté. Cliquez sur le bouton ci-dessus pour accéder aux informations sur le produit siponimod ou pour signaler des réactions indésirables.
* Les indications varient selon les pays. Le site Internet actuel est une ressource d’informations mondiale. Les informations de prescription locales/le résumé des caractéristiques du produit approuvé par l’autorité réglementaire de chaque pays sont la principale source d’information pour l’indication du siponimod dans chaque pays.

Le programme de suivi intensif de l’issue de la grossesse (Pregnancy outcome Intensive Monitoring, PRIM) est basé sur une pharmacovigilance améliorée du système de déclaration spontanée de Novartis. Le PRIM est un programme de suivi intensif des issues des événements indésirables visant à recueillir des informations (listes de contrôle de suivi ciblées) sur la grossesse chez les patientes exposées au siponimod immédiatement avant ou pendant la grossesse et l’issue relative au nourrisson 12 mois après l’accouchement.