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Demande d'informations médicales
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Évidences de données réelles

Étude longitudinale UCSF : analyse intermédiaire

Sabatino J et al. Analyse longitudinale de l'immunité adaptative après une vaccination supplémentaire par le vaccin contre le SARS-CoV-2 chez des patients atteints de SEP sous traitement anti-CD20 et modulateurs du récepteur de la sphingosine-1-phosphate.

Figure : Réponses des anticorps à la vaccination par le vaccin contre le SARS-CoV-2 pour les différents groupes à chaque point temporel.

Updated 1a
Updated 1b
​​​​​​La ligne pointillée dans les figures A et B indique le seuil de séropositivité ; Points temporels (T) lors du prélèvement de l'échantillon sanguin : T0 - Valeur de référence, T1 - Échantillon prélevé après avoir reçu la série complète de deux doses de vaccin, T2 - Échantillon prélevé avant le troisième vaccin (rappel) et T3 - Échantillon prélevé après le troisième vaccin (rappel) ; S1P (fingolimod et siponimod).
  • Niveaux d'IgG anti-spike totale (A) et anti-RBD (receptor binding domain) (B) pour les différents groupes à chaque point temporel.
  • Séropositivité à T3 (au moins 14 jours après la troisième dose de vaccin à ARN messager) :
    • Pour les IgG anti-spike totales, qui comprennent l'activité contre tout épitope de la protéine S qui peut ne pas être corrélée aux anticorps neutralisants, 62,5 % (5/8) de l'atumumab, 75,5 % (9/12) de l'ocrélizumab, 100 % (7/7) de la S1P et 100 % (7/7) des volontaires sains.
    • Pour les IgG anti- spike et anti-RBD, qui sont plus spécifiques et constituent un meilleur corrélat des anticorps neutralisants, 62,5 % (5/8) de l'atumumab, 50,0 % (6/12) de l'ocrélizumab, 71,4 % (5/7) du S1P et 100 % (7/7) des volontaires sains.

Figure Réponse des cellules T - La proportion de cellules T CD4+ (A) et de cellules T CD8+ (B) qui réagissent à la protéine S est indiquée pour les différents groupes de traitement à chaque point temporel

Figure 4c
Figure 4b
Points temporels (T) lors du prélèvement des échantillons sanguins : T0 – Valeur de référence, T1 - Échantillon prélevé après avoir reçu la série complète de deux doses de vaccin, T2 - Échantillon prélevé avant le troisième vaccin (rappel) et T3 - Échantillon prélevé après le troisième vaccin (rappel) ; S1P (fingolimod et siponimod)
  • À T3, tous les participants semblaient avoir une réponse des cellules T CD4 et CD8.

Dans cette analyse intermédiaire de patients adultes atteints de SEP sous S1P (fingolimod et siponimod) et anti-CD20 (ocrélizumab et ofatumumab), alors que la réponse immunitaire était globalement atténuée, une majorité de patients dans tous les groupes TMM (> 70 % S1P et > 50 % anti-CD20) ont présenté une réponse anticorps à la 3e vaccination (rappel). Tous les patients adultes atteints de SEP sous S1P et anti-CD20 ont présenté une réponse des cellules T au 3ème vaccin (rappel) dans tous les groupes TMM.

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Abréviations
HC : témoins sains ; OFA : ofatumumab ; OCR : ocrélizumab ; S1P : modulateurs des récepteurs de la sphingosine-1-phosphate (siponimod et fingolimod)
Références
1. Sabatino J et al. Poster presented at ACTRIMS Forum 2022,, https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/10495/presentation/608 .
* Les indications varient selon les pays. Le site Internet actuel est une ressource d’informations mondiale. Les informations de prescription locales/le résumé des caractéristiques du produit approuvé par l’autorité réglementaire de chaque pays sont la principale source d’information pour l’indication du siponimod dans chaque pays.

Le programme de suivi intensif de l’issue de la grossesse (Pregnancy outcome Intensive Monitoring, PRIM) est basé sur une pharmacovigilance améliorée du système de déclaration spontanée de Novartis. Le PRIM est un programme de suivi intensif des issues des événements indésirables visant à recueillir des informations (listes de contrôle de suivi ciblées) sur la grossesse chez les patientes exposées au siponimod immédiatement avant ou pendant la grossesse et l’issue relative au nourrisson 12 mois après l’accouchement.