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COVID-19

Sullivan Ret al. COVID-19 Infection in Fingolimod- or Siponimod- Treated Patients Case Series. Neurol Neuroimmunol Neuroinflamm. 30 nov. 2021 ;9(1):e1092.DOI :10.1212/NXI.0000000000001092

Figure : Gravité* et résultat de la COVID-19 chez les personnes atteintes de sclérose en plaques traitées par fingolimod lors du dernier suivi.

COVID-19 Severity-1
  • Sur les 283 cas confirmés de COVID-19 rapportés chez des patients atteints de SEP traités par fingolimod [âge moyen : 44 ans ; femmes (73 %)], la gravité des cas a été rapportée dans 161 cas (asymptomatique, n =6 ; légère, n = 100 ; et modérée, n =32 ; 50 cas ont nécessité une hospitalisation).

Figure : Gravité* et résultat de la COVID-19 chez les personnes atteintes de sclérose en plaques traitées par siponimod lors du dernier suivi

COVID-19 Severity-2
  • Sur les 54 cas confirmés de COVID-19 (45 provenaient du contexte post-commercialisation et 9 d'un essai clinique ouvert en cours) chez des patients atteints de SEP traités par le siponimod [âge moyen : 54 ans ; femmes (68 %)], la gravité du cas a été signalée dans 28 cas (asymptomatique, n = 2, légère, n = 17, ou modérée, n = 5 ; 9 cas ont nécessité une hospitalisation).

 

Le risque de symptômes de la COVID-19 plus graves chez les patients recevant du fingolimod semble être similaire à celui rapporté dans la population générale et dans la population SEP avec COVID-19. Pour le siponimod, le nombre moins élevé de cas rapportés, associé à des informations insuffisantes, empêche de tirer des conclusions significatives.

Abréviations
COVID-19, coronavirus ; MS, sclérose en plaques
Références
Sullivan R, et al. Neurol Neuroimmunol Neuroinflamm Jan 2022, 9 (1) e1092. DOI: 10.1212/NXI.0000000000001092
* Les indications varient selon les pays. Le site Internet actuel est une ressource d’informations mondiale. Les informations de prescription locales/le résumé des caractéristiques du produit approuvé par l’autorité réglementaire de chaque pays sont la principale source d’information pour l’indication du siponimod dans chaque pays.

Le programme de suivi intensif de l’issue de la grossesse (Pregnancy outcome Intensive Monitoring, PRIM) est basé sur une pharmacovigilance améliorée du système de déclaration spontanée de Novartis. Le PRIM est un programme de suivi intensif des issues des événements indésirables visant à recueillir des informations (listes de contrôle de suivi ciblées) sur la grossesse chez les patientes exposées au siponimod immédiatement avant ou pendant la grossesse et l’issue relative au nourrisson 12 mois après l’accouchement.