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医療情報の依頼
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2020年10月30日現在、非盲検継続試験を含む臨床試験において計28971例の患者がシポニモドの投与を受けています。また、2021年3月25日現在、市販後にシポニモドを投与された症例数は、6000例を超えています。2**

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**市販後の症例数は、シポニモド承認国における販売データから推定されています。
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有害事象の報告

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略語
COVID-19：新型コロナウイルス感染症、HCP：医療関係者
参考文献
1. 社内資料、カットオフ日 2020年10月30日、Novartis Pharma AG
2. 社内資料、PSUR、カットオフ日 2021年3月25日、Novartis Pharma AG
*適応症は、国によって異なります。本ウェブサイトは、グローバルにおいて収集された安全性情報をソースとしています。各国におけるシポニモドの適正使用情報については、各国の規制当局によって承認された現地の添付文書等をご参照ください。

Pregnancy outcome Intensive Monitoring（PRIM）プログラムは、Novartisの自発報告システムに基づく追加の医薬品安全性監視プログラムです。PRIMでは、妊娠直前または妊娠中にシポニモドに曝露された患者の妊娠および出産後12ヵ月後の乳児の転帰に関する情報が収集されます