Sperimentazioni cliniche
Fino al 30 ottobre 2020, con un’esposizione cumulativa alla sperimentazione clinica di 7.236 anni-paziente, è stato segnalato un caso di CM** con siponimod2
Post-marketing
Fino al 25 marzo 2021, con un’esposizione cumulativa post-marketing di 4.916 anni-paziente, non sono stati segnalati casi di CM con siponimod3
Informazioni sulla CM
Informazioni di base sulla CM
- La criptococcosi è un’infezione polmonare o disseminata acquisita per inalazione di terreno contaminato con il lievito incapsulato Cryptococcus neoformans o C. gattii1,4
- Dopo l’inalazione, il criptococco può diffondersi frequentemente al cervello e alle meningi, tipicamente manifestandosi come lesioni intracerebrali multifocali microscopiche4
- I segni/sintomi della CM derivano dall’edema cerebrale e includono sintomi non specifici come cefalea, offuscamento della vista, confusione, depressione, agitazione e da altri cambiamenti comportamentali. Ad eccezione delle paralisi oculari o facciali, i segni focali sono rari fino a una fase relativamente avanzata del decorso4
- La diagnosi di CM è indicata dai sintomi di un’infezione indolente nei pazienti immunocompetenti e da un’infezione progressiva più grave nei pazienti immunocompromessi e da una disfunzione cerebrale progressiva inspiegabile, in particolare nei soggetti con immunità depressa mediata da cellule4
- Gli esami diagnostici iniziali sono spesso la radiografia del torace, la raccolta delle urine e la puntura lombare
- Nella CM sono usuali livelli elevati di proteine nel LCS e pleiocitosi con cellule mononucleate
- Il test al lattice per l’antigene capsulare criptococcico è positivo nei campioni di LCS o di sangue o entrambi in >90% dei pazienti con meningite ed è generalmente specifico
- Raccomandazioni generali per la gestione della CM4
- L’amfotericina B, la flucitosina e il fluconazolo sono farmaci antimicotici che hanno dimostrato di migliorare la sopravvivenza nei pazienti con infezioni da criptococco4
