- EXCHANGE untersuchte das allgemeine Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil bei Patienten mit fortschreitendem RMS oder RMS in der Vorgeschichte, die von injizierbaren und oralen DMTs auf dosistitriertes Siponimod ohne Washout umgestellt wurden.
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Prospektive, multizentrische, offene, einarmige Studie
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113 Patienten aus 42 Zentren in den USA in die Zwischenanalyse einbezogen; 1 Patient im virtuellen Arm
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Patienten mit ≥ 1 UE (34,8 %)
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SUE und UE, die zum Absetzen des Medikaments führten, waren gering.
‒ Fünf Patienten hatten ≥ 1 SUE*; sechs Patienten hatten ≥ 1 UE^
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Keine nennenswerte Verringerung der durchschnittlichen Herzfrequenz 6 Stunden nach Tag-1-Dosis gegenüber der Baseline
Die Umstellung von oralen/injizierbaren DMTs auf Siponimod ohne Washout wies ein akzeptables Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil auf, ohne unbekannte Ereignisse.
(New) COVID-19 vaccination EXCHANGE sub-study
**Mehrere SUE können bei einem Patienten auftreten; ^Mehrere UE, die zum Absetzen des Medikaments führen, können bei einem Patienten auftreten
