BOLD Verlängerung
Wirkung von Siponimod auf die Dosistitration
Die Dosis-Titration reduzierte effektiv den negativen chronotropen Effekt von Siponimod, der bei höheren Dosen in der BOLD-Studie beobachtet wurde.
**Patienten mit Washout sind Patienten, bei denen zwischen der letzten Einnahme des Studienmedikaments in der BOLD-Studie und der ersten Dosis des Erweiterungsmedikaments mehr als 7 Tage verstrichen sind, sowie alle Patienten, die in der BOLD-Studie nach dem Zufallsprinzip auf Placebo gesetzt wurden
Die BOLD-Extensionsstudie war eine dosisverblindete Erweiterungsphase der Phase 2 BOLD Studie, die bis zu 24 Monate dauerte und an die sich eine offene Siponimod-Studie anschloss, in der die Sicherheit und Wirksamkeit ermittelt und die mildernde Wirkung der Siponimod-Dosistitration auf die Veränderungen der Herzfrequenz während des Behandlungsbeginns bewertet wurde.
